Samsun, sağlık alanında önemli bir bilimsel araştırma merkezine kavuştu. VM Medical Park Samsun Hastanesi bünyesinde kurulan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanarak faaliyete geçti.
VM Medical Park Samsun Hastanesi Genel Müdürü Dr. Şafak Aygül, merkezin açılışına ilişkin yaptığı açıklamada, Karadeniz Bölgesi açısından önemli bir adım atıldığını söyledi.
“Karadeniz Bölgesi’nde ilk merkez”
Aygül, açıklamasında şu ifadeleri kullandı:
“Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezimiz açıldı. Karadeniz Bölgesi’nde bu alanda kurulan ilk merkez olmanın gururunu yaşıyoruz.”
VM Medical Park Samsun Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi’nin Karadeniz Bölgesi’nde bu kapsamda kurulan ilk merkez olduğu, Klinik Araştırmalar Derneği tarafından yayımlanan duyuruda da belirtiliyor.
Bilimsel araştırmalara katkı sağlayacak
Dr. Şafak Aygül, merkezin akademik çalışmalar ve gelecekte kullanılabilecek yeni tedavi seçeneklerinin araştırılması açısından da önemli bir görev üstleneceğini belirtti.
Aygül, “Güçlü akademik kadromuz ile bilimsel araştırmalara ve geleceğin yeni tedavilerine katkı sunacağımız yeni bir dönemi başlatıyoruz” ifadelerini kullandı.
Faz 1 klinik araştırma nedir?
Faz 1 araştırmaları, bir ilaç veya tedavi adayının insanlarda değerlendirildiği klinik araştırma sürecinin en erken aşamalarından biri olarak kabul ediliyor. Bu aşamada özellikle güvenlilik, tolere edilebilirlik, doz ve ilacın vücuttaki davranışına ilişkin veriler değerlendiriliyor.
TİTCK’nin Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri hakkındaki düzenlemelerinde de gönüllü güvenliği öncelikli unsur olarak öne çıkıyor. Bu tür araştırmaların gerekli personel, ekipman, takip ve gerektiğinde acil müdahale imkânlarına sahip merkezlerde yürütülmesi gerekiyor.
Faz 1 çalışmalarında araştırmanın niteliğine göre sağlıklı gönüllüler veya hasta gönüllüler yer alabiliyor. Ayrıca merkez onayı, araştırılan herhangi bir ürünün rutin tedavide kullanılmak üzere onaylandığı anlamına gelmiyor; klinik araştırmalar ilgili bilimsel, etik ve resmi izin süreçleri çerçevesinde yürütülüyor.
Samsun sağlık araştırmalarında yeni bir merkez oldu
VM Medical Park Samsun Hastanesi’nde Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi’nin faaliyete geçmesiyle birlikte Samsun’un yalnızca sağlık hizmetlerinde değil, erken dönem klinik araştırmalar ve bilimsel çalışmalar açısından da bölgesel bir merkez haline gelmesi hedefleniyor.
